Eğitim İçeriği Hakkında
12 alt başlıktan oluşan ve EN17141:2020 "Temizodalar ve ilgili Kontrollü Ortamlar- Biyokontaminasyon Kontrolü" standardı hakkında detaylı bilgi içeren bu eğitimde standart hakkında detaylı bilgiye,kapsamdaki tüm başlıklar hakkında açıklamlara ve mikrobiyolojik kontaminasyon kontrolüne dair pekçok temel bilgiye örneklerle ulaşacaksınız. Her bölüm sonunda sorulacak 5 soru ile eğitim verimliği ölçebilecek, ihtiyaç duymanız halinde modülleri tekrar ederek bilginizi pekiştirebileceksiniz.
Eğitim Dili
Eğitim dili Türkçe’dir. İlgili videolar ve materyaller de Türkçe olarak sunulur.
Eğitim Bölüm Başlıkları
Modül 1 : EN17141 Mikrobiyoloji Normu Hakkında
Modül 2 : Kapsam ve Tanımlamalar
Modül 3 : Mikrobiyolojik Kontrolün Sağlanması
Mikrobiyolojik kontrol için sistem kurulması
Mikrobiyolojik kontaminasyon sisteminde kalite girdileri
Potansiyel kontaminasyon kaynaklarının ve giriş yollarının belirlenmesi
Mikrobiyolojik kontaminasyon kaynakları
Mikrobiyolojik kontaminasyonun aktarım yolları
Risk Değerlendirme
Mikrobiyolojik çevresel izleme planının oluşturulması
Genel Tanımlar
İzleme Noktlarının Tespiti
İzleme Sıklığının Tespiti
Uyarı ve eylem sınırlarının belirlenmesi
Dökümantasyon Sisteminin Kurulması
Personel Eğitim ve Yetkilendirme
Modül 4 : Mikrobiyolojik Kontrolün Kanıtlanması
Trend Oluşturma
Mikrobiyolojik Kontrol Sisteminin Doğrulanması
Tanım
Spesifikasyon Dışı (OOS) Araştırma
Kayıtlar
Örnek Takibi
Sonuçların Doğruluğu
Veri Kaydı
Veri Değerlendirme
Trend Analizi
Modül 5 : Mikrobiyolojik Ölçüm Yöntemleri
Genel Tanımlar
Örnekleme Yönteminin Seçimi
Hacimsel Hava Örnekleyiciler
Kültür Ortamı ve İnkübasyon
İnkübatörler
Modül 6 : Ek A (Informatif) Farmasötik ve Biyofarmasötik Uygulamaları
İlgili referans dökümanlar
Risk/etki değerlendirmesi
Kontrolün kanıtlanması
Modül 7 : Ek B (Informatif) Medikal / Tıbbi Cihaz Uygulamaları
İlgili referans dökümanlar
Risk/etki değerlendirmesi
Örnek Çaışmalar
Mikrobiyolojik Kontrolün Sağlanması
Mikrobiyolojik Kontrolün Kanıtlanması
Ölçüm yöntemleri kapsamında sayım
Örnekleme yöntemleri
Mikrobiyolojik Çevresel İzleme (EM) planı
Tıbbi Cihaz uygulamaları ile ilgili diğer bilgilendirici ekler
Modül 8 : Ek C (Informatif) Sağlık Hizmetleri ve Hastane Uygulamaları
İlgili referans dökümanlar
Hastane uygulanmasında kontrolün sağlanması
Ameliyathane hastane uygulamalarının risk değerlendirmesi
Modül 9 : Ek D Gıda Uygulamaları
Gıda’da Mikrobiyoloji
Mikrobiyolojik kontrolün sağlanması
Mikrobiyolojik temizlik izleme seviyeleri
Mikrobiyolojik kontrolün kanıtlanması
Gıda üretimine ilişkin örnek
Modül 10 : Kültür bazlı mikrobiyolojik ölçüm yöntemleri ve örnek alma cihazının doğrulanması 7
Mikrobiyolojik Numune Alma
Hava Örneği Alma
Hacimsel Hava Örnekleyiciler
Yüzey Örneklemesi
Temas Plakaları ve Şeritler (Contact Plate / Strips)
Swap Çubukları ve Süngerler
Mikrobiyolojik üreme ortamı
Medya Uygunluğu
Medya Kuruması
Medya dezenfeksiyon Inhibisyonu
Plaka Inkübasyonu
Hava Örnekleyicilerin Doğrulanması
Fiziksel Toplama Etkinliği
Biyolojik toplama etkinliği
Deneysel yöntem
Aerosol haznesi yöntemi
Basitleştirilmiş laboratuvar yöntemi,
Inkübasyon
Test sonuçlarına göre toplama etkinliği hesaplamaları
Hava örnekleyicinin yeniden doğrulanması
Modül 11 : Hızlı mikrobiyolojik yöntemler (RMM) ve alternatif gerçek zamanlı mikrobiyolojik tespit yöntemleri (AMM'ler)
RMM'lerin ve AMM'lerin uygulanması
RMM'lerin ve AMM'lerin doğrulanması
Kabul kriterleriyle ilgili hususlar
Eylem ve uyarı seviyeleri
Modül 12 : Aktif Mikrobiyal Uygulama Örnek Çalışma
Bu Eğitime Kimler Katılmalı?
Mikrobiyoloji ve mikrobiyolojik kontaminasyon kontrolü kapsamında giriş seviyesinde bilgi aktarılan bu eğitime Temizoda sektörğnde faaliyet gösteren kurum çalışanları, mikrobiyoloji personelleri, temizodada çalışan her seviyeden personel ve temizoda hizmet sağlayıcılarının katılması faydalı olacaktır. Gıda, medikal ve ilaç endüstrisi gibi farklı endüstrilerde mikrobiyoloji kapsamında çalışan sektör profesyonelleri için faydalı bir eğitim olacaktır.
Eğitim Sertifikası
12 modülden oluşan eğitim sonunda bölüm sonunda sınavlardan başarı ile geçen adaylara “Başarı Sertifikası” verilmektedir. İlgili sertifikalar izlenebilir nitelikte olup yine websitemiz üzerinden doğrulanabilmektedir.
Eğitim Ücreti
Toplam 12 modülden oluşan EN17141 Temizodalar ve ilgili Kontrollü Ortamlar- Biyokontaminasyon Kontrolü Eğitimi için tek bir katılımcı ücreti 4400TL’dir.
Satın Al
Eğitimler hakkında sorularınız, merak ettikleriniz ve kruumsal talepleriniz için info@iso14644.com email adresine yazabilir, iletişim formu ile bize ulaşabilirsiniz.
